YY/T 0857-2011《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法》

YY/T 0857-2011《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法》 是一项关于脊柱植入物力学性能测试的行业标准，目前现行有效。该标准主要参考了ASTM F1717标准，为评价脊柱内固定系统的力学性能提供了规范化的测试方法。

标准基本信息

标准号与状态: YY/T 0857-2011，现行有效。

发布日期: 2011年12月31日。

实施日期: 2013年6月1日。

发布部门: 国家食品药品监督管理局。

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会。

主要起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司。

英文名称: Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model。

核心试验方法与关键参数

该标准主要测试脊柱植入物组件在椎体切除模型（即脊柱节段不稳定的模型）中的力学表现，规定了三种静态试验和一种疲劳试验。

以下是各项试验的关键参数汇总：

与ASTM标准的对标关系

为方便理解，该标准与对应的ASTM国际标准关系如下，技术要求基本一致。