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带柄股骨部件疲劳性能试验

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        股骨柄是髋关节假体股骨部件之一,通过植入股骨髓腔,连接髋关节假体髋臼部件,起到传递人体载荷、完成股骨活动的重要作用。股骨柄疲劳性能决定了股骨柄植入后使用寿命,是评价股骨柄安全性和有效性的重要内容之一。生物型股骨柄,或非骨水泥型股骨柄,通过柄体压(适)配髓腔组织界面实现初期稳定,骨细胞长上/长入股骨柄表面实现远期固定。生物型股骨柄柄部疲劳性能是股骨柄理化性能表征、疲劳试验、生物学性能、临床性能综合评价的结果。如果无法明确其中任何一项内容,则无法全面、客观的反映其疲劳性能。

一、试验标准及试验名称

◆ YY/T 0018  关节置换物 髋关节假体

◆ YY/T 0809.4/ISO 7206-4 带柄股骨部件疲劳性能试验

◆ YY/T 0809.6/ISO 7206-6 带柄股骨部件颈部疲劳性能试验

◆ YY/T 0809.10/ISO 7206-10 组合式股骨头抗静载力试验

 二、髋关节试验

 

三、髋关节试验适配产品型号

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