一、生物材料双轴拉伸试验机操作核心原则
本规范针对生物材料(如医用高分子材料、组织工程支架、仿生膜材料等)检测场景制定，核心遵循“安全优先、样品适配、精度可控、流程规范”原则，确保试验数据准确可靠，同时保障人员与设备安全。
二、操作前准备规范
1. 人员与环境准备
操作人员需经专项培训，熟悉设备结构(如双轴夹具、力传感器、温控模块)及操作软件，掌握应急停机流程后方可上岗。
试验环境需满足：温度20±5℃、湿度40%-60%，无剧烈振动(振动幅值≤0.01mm)、气流干扰及腐蚀性气体，试验台稳固水平(水平度误差≤0.2mm/m)。
2. 设备与耗材检查
设备状态：接通电源、气源(若有)，启动设备与操作软件，执行自检程序，确认双轴驱动系统、力值采集系统、温控系统(若需)显示正常，无报错信息；检查急停按钮功能完好，按下后能立即切断动力源。
夹具与耗材：根据生物材料类型(柔性/刚性、薄膜/块状)选择适配夹具(如气动平口夹具、锯齿形夹具)，检查夹具表面无磨损、变形，夹持面清洁无残留；准备专用样品切割模具(确保样品尺寸统一)、校准砝码及医用酒精(用于清洁)。
样品准备：按试验标准(如GB/T 1040.3-2006、ASTM D882-18)切割样品，确保样品无裂纹、褶皱、污染，尺寸偏差≤±0.1mm；柔性生物材料(如人工皮肤)需用专用载具固定，避免夹持时变形。
三、核心操作流程规范
1. 参数设置规范
打开操作软件，新建试验项目，准确输入样品信息(名称、批号、规格、材质)及试验标准。
根据材料特性设置关键参数：拉伸模式(同步双轴/异步双轴)、拉伸速率(柔性材料通常0.5-5mm/min，刚性材料5-20mm/min)、目标应变/力值(需匹配材料断裂性能，避免过载损坏设备)、采样频率(建议100-500Hz，确保数据完整性)；若需模拟体内环境，设置温控模块(如37±0.5℃)及湿度参数。
参数设置后需由双人复核，确认无误后保存方案，禁止擅自修改已审核的试验参数。
2. 样品夹持规范
调整双轴夹具至初始位置，确保X、Y轴夹持中心对齐，夹持面平行(平行度误差≤0.1mm)。
用医用酒精清洁夹具夹持面，将样品平稳放置于夹具中心，确保样品轴线与拉伸方向一致，无偏斜；柔性样品需轻放，避免拉伸预变形，刚性样品需均匀受力，防止局部应力集中。
启动夹具夹持程序(手动/气动)，夹持力需适配样品强度(柔性材料夹持力5-10N，刚性材料10-30N)，确认样品无松动后，微调夹具位置，使样品处于无应力状态，点击软件“零点校准”。
3. 试验执行规范
试验前再次检查设备状态，点击“预运行”，观察双轴运动是否同步、平稳，无卡顿或异响，确认后退出预运行模式。
点击“开始试验”，操作人员需全程值守，实时监控软件显示的力值、应变曲线及设备运行状态，禁止在试验过程中触碰夹具、样品或调整参数。
试验结束(样品断裂或达到目标值)后，设备自动停止，记录试验数据并保存曲线，禁止随意删除原始数据；若需重复试验，同一批次样品平行试验次数不少于3次。
4. 停机后处理规范
关闭试验软件前，将双轴夹具复位至初始位置，关闭温控、气源等辅助模块，再切断设备总电源。
清理样品残留：用专用工具移除夹具上的样品碎屑，用医用酒精擦拭夹持面及试验台，避免生物材料残留变质污染设备。
填写设备使用记录，详细记录样品信息、试验参数、试验结果及设备运行状态，若出现异常需及时上报并标注。
四、特殊场景操作规范
无菌试验场景：需在超净工作台内操作，夹具及样品接触表面需经高温灭菌(121℃，30min)或紫外线消毒(30min)，避免样品污染影响试验结果。
动态疲劳试验场景：设置循环拉伸参数时，需确认设备疲劳寿命适配试验次数(通常≥10⁶次循环)，试验过程中每1000次循环检查一次夹具紧固性，防止样品松动。
低温/高温环境试验场景：使用温控模块时，需先预热/预冷至目标温度并稳定30min后再装夹样品，避免温度波动导致数据偏差。
五、生物材料双轴拉伸试验机安全操作禁令
禁止未经培训人员操作设备，禁止儿童或无关人员进入试验区域。
禁止用手直接触摸运行中的夹具或拉伸中的样品，避免夹伤或样品断裂飞溅伤人。
禁止超量程使用设备(力值、应变不得超过额定值的110%)，禁止将非生物材料(如金属、玻璃)用于试验，防止损坏夹具及传感器。
禁止在设备故障(如报错、异响、运动异常)时强行启动试验，需停机检查并联系维修人员，禁止自行拆解设备。
