脊柱内固定系统部件 YY/T 0119.4-2014标准解读
YY/T0119.4-2014标准解读一、标准基础概述YY/T0119.4-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分:金属脊柱棒》是我国骨科脊柱植入物领域的核心行业标准,由原国家食品药品监督管理总局发布,2014年正式实施,为第三类医疗器械金属脊柱棒的研发设计、生产质控、型式检验、注册送检提供统一的合规依据。该标准隶属于YY/T0119脊柱内固定系统系列标准体系,对标行业通用骨科植入物力学检测规范,专门针对脊柱内固定系统核心承重部件——金属脊柱棒制定专项技术与试验要求,...